局长你好，咨询第三类医疗器械经营许可证核发的问题。

这位网友您好，感谢您对行政审批局的关注。12月4日，您在山东政务服务网政府邮箱中已咨询相关问题，现再答复如下：依据《医疗器械监督管理条例》等法规，山东省药监局、青岛市市场监督管理局制定了三类医疗器械经营许可和二类医疗器械经营备案的办事指南，交青岛市各级行政审批服务部门执行，并通过山东政务服务网等方式予以公开发布。在公布的办事指南中，办理三类医疗器械经营许可和二类医疗器械经营备案需提交的人员材料为“法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明或职称证明”，均未对主管检验师及验收、售后人员资质提出材料要求，企业无需提交相关材料，质量负责人资质满足《医疗器械经营质量管理规范》第十一条规定的条件即可。但是，医疗器械经营行为应依法遵守《医疗器械经营质量管理规范》相关规定，若存在违法行为由市场监管部门予以查处。三类医疗器械经营许可业务的现场核查环节，由市场监管部门实施把关，二类医疗器械经营备案业务由所在地区审批局依法办理，因此，主管检验师资质要求问题请详询市场监管部门，二类医疗器械经营备案问题请详询所在地区审批局。谢谢您。