二类医疗器械需要备案，去哪个部门办理。

市民您好，感谢您对行政审批服务工作的支持！经查询，目前医用面膜尚未纳入国家药品监督管理总局《医疗器械分类目录》管理，如您需要查询该产品是否属有效医疗器械，请向山东省药品监督管理局咨询，或者按照医疗器械分类界定程序，申请对医用面膜进行医疗器械分类界定。

经营二类医疗器械需要申请办理医疗器械经营备案，根据《医疗器械经营监督管理办法》《青岛市人民政府关于下放行政审批事项的决定》（青岛市人民政府令223号）《青岛市人民政府关于深化集中行政许可权改革规范行政审批服务工作的通知》（青政字[2020]21号），在青岛从事第二类医疗器械经营的企业应当向所在地区（市）行政审批服务局备案。企业可登陆山东政务服务网青岛站（网址：http://qdzwfw.sd.gov.cn/qd/public/index/statichtml/index_qd），定位至所在区站点，搜索“第二类医疗器械经营备案”，根据办理流程提交申请材料，全程网办。

生产二类医疗器械需要申请办理《医疗器械生产许可证》，向山东省药品监督管理部门申请生产许可，请详细咨询山东省药品监督管理局，咨询电话0531-82083189/68966267。